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besponsa zulassung

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Inotuzumab-Ozogamicin (Besponsa) • ARZNEI-NEWS.de, Besponsa, INN - inotuzumab ozogamicin, Pfizers Leukämie-Medikament Besponsa erhält EU-Zulassung, Besponsa® erhält EU-Zulassung zur Behandlung der , ANHANGI ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, (20696) BESPONSA, Pfizer AG Neuaufnahme in die , Orphan-Arzneimittel nach Indikationen, Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa®) — Drug-assessment, EU: Inotuzumab Ozogamicin zugelassen | Univadis.
νmХa'5*aXcwt8E/UnJ5Li$j\\yp21y%Za[S6%@ҸfJ+wI>3ãX:8!%a{ZDAHx3)vݫS_@CWM.M6"2&l1(aBHWUx -yNi]D *$88-npĤd`~/AG)$ gB`D_D>@z  ETwLzs#"@~,p2@K ^mYH "jT7@tܛ`q2ʀ&6ZLĄ?_yxg)˔zçLU*uSkSeO4?׸c. R. Update * EU-Zulassung bei refraktärem oder rezidiviertem B-Zell-Vorläufer ALL * Akute lymphoblastische Leukämie: EU-Zulassungsempfehlung. Besponsa . Inotuzumab Ozogamicin . Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Besponsa. Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen. Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwe ndung .
Pfizers Leukämie-Medikament Besponsa erhält EU-Zulassung 4 July 2017 Pharmaceutical Company Product News . Pfizer hat angekündigt, dass seine neue akute lymphoblastische Leukämie Therapie Besponsa von der Europäischen Kommission genehmigt wurde.. Die Europäische Kommission hat Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa®) als Monotherapie für die Behandlung von Erwachsenen mit rezidivierter oder refraktärer CD22-positiver B-Vorläufer-ALL (akuter lymphatischer Leukämie) zugelassen.. BESPONSA erfolgt, sollte die Dosis anschließend nicht wieder gesteigert werden. In den Tabellen2 und3 werden die Leitlinien zur Dosisanpassung für hämatologische bzw. nicht-hämatologische Toxizitäten aufgeführt.. 1 Zulassung Swissmedic BESPONSA wurde von Swissmedic per 10. Juli 2017 mit folgender Indikation zugelassen: Besponsa wird eingesetzt zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit CD22-positiver, rezidivieren-der oder refraktärer B-Vorläuferzellen-ALL (akute lymphoblastische Leukämie). Erwachsene Patienten mit Philadelphia Chromosom positiver (Ph+) rezidivierender oder refraktärer B . Indikation Wirkstoff Arzneimittel Zulassung Firma Erkrankte in der EU Aspergillose, invasive seltene lebensbedrohliche Pilzinfektion Isavuconazol Cresemba® Okt 2015 Basilea 102.000. Zulassung (EMA) Juni 2017. Status. Orphan Drug. Applikation. intravenös. Wirkmechanismus. Konjugat aus Anti-CD22 Antikörper und Calicheamicin. Studienergebnisse.
 
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